Os desafios da agitação na indústria farmacêutica
Os processos de mistura na indústria farmacêutica estão sujeitos aos mais rigorosos requisitos. Os produtos devem ser processados de forma homogénea, asséptica e reprodutível - em conformidade com as normas internacionais, tais como BPF, FDA e parcialmente ISO 14644.
Desafios especiais:
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Higiene: As superfícies de contacto devem ser fáceis de limpar e de manter esterilizadas.
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Documentação e rastreabilidade: Cada etapa do processo deve ser validável.
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Compatibilidade dos materiais: Os componentes em aço inoxidável devem ser resistentes à corrosão e inertes.
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Segurança: Ambientes com proteção Ex (ATEX) são utilizados em função do solvente.
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Precisão do processo: Os processos de mistura devem decorrer sem problemas e sem destruir o material.
Tecnologia de agitadores PTM - soluções para as mais elevadas exigências
A PTM mecatrónica oferece soluções modulares de agitação para a indústria farmacêutica, especialmente adaptadas a estes desafios.
Os nossos pontos fortes:
Design higiénico
Todos os componentes em contacto com a água são fabricados em aço inoxidável de alta qualidade (V4A, 1.4404), com um design sem espaço morto, superfícies lisas e, a pedido, design higiénico de acordo com EHEDG-orientações.
Tecnologia de acionamento com certificação ATEX
Os nossos actuadores pneumáticos estão disponíveis como padrão em ATEX Zona 1, 0/1 a pedido - ideal para utilização com solventes inflamáveis.
Classe de sala limpa ISO1 de acordo com DIN1.4644
Os nossos motores e accionamentos em aço inoxidável são especialmente concebidos para utilização em Salas limpas e salas ultra-limpas desenvolvido.
Implementação personalizada
Trabalharemos consigo para desenvolver um agitador ou sistema que responda exatamente às suas necessidades - incluindo todos os componentes a montante e a jusante para um sistema global perfeitamente harmonizado. Também pode consultar os nossos Página para soluções personalizadas.
Personalização precisa para o seu meio
Quer seja líquido ou altamente viscoso: graças à nossa seleção de Agitadores (por exemplo, agitador de chávenas Copo ecológico ou eco-Disco, Misturador de lâminas inclinadas ou Dissolvente) e a conceção personalizada do processo de agitação, é possível obter resultados reprodutíveis sem comprometer a qualidade.
Limpeza e facilidade de manutenção
Os componentes podem ser desmontados sem ferramentas, CIP/SIPA utilização de acessórios e de designs bem pensados simplifica a limpeza - mesmo com mudanças frequentes de lotes.
Documentação
Os nossos produtos são acompanhados de documentação pormenorizada. Os certificados de material e os certificados ATEX estão disponíveis mediante pedido.
Exemplos de aplicações típicas da prática
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Suspensões & EmulsõesDistribuição uniforme de ingredientes activos para formulações sensíveis
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Agitação em IBCs ou pequenos lotes: Utilização flexível com agitadores de suporte e tampa ou soluções transversais
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Produção de pomadas, géis ou pastas: Elevada Viscosidades Processamento seguro com accionamentos de binário elevado
A sua vantagem com a PTM em resumo
- Tecnologia de acionamento energeticamente eficiente
- Design higiénico e compatível com salas limpas
- Soluções de agitação configuráveis e personalizadas para processos individuais
- Muitos anos de experiência na indústria farmacêutica
- Aconselhamento e entrega rápidos