Wyzwania związane z mieszaniem w przemyśle farmaceutycznym

Procesy mieszania w przemyśle farmaceutycznym podlegają najsurowszym wymaganiom. Produkty muszą być przetwarzane w sposób jednorodny, aseptyczny i powtarzalny - zgodnie z międzynarodowymi normami, takimi jak GMP, FDA i częściowo ISO 14644.

Specjalne wyzwania:

  • Higiena: Powierzchnie kontaktowe muszą być łatwe w czyszczeniu i utrzymaniu sterylności.

  • Dokumentacja i identyfikowalność: Każdy etap procesu musi być możliwy do zweryfikowania.

  • Kompatybilność materiałowa: Elementy ze stali nierdzewnej muszą być odporne na korozję i obojętne.

  • Bezpieczeństwo: środowiska chronione Ex (ATEX) są stosowane w zależności od rozpuszczalnika.

  • Dokładność procesu: Procesy mieszania muszą przebiegać płynnie i bez niszczenia materiału.

Technologia mieszadeł PTM - rozwiązania spełniające najwyższe wymagania

PTM mechatronics oferuje modułowe rozwiązania mieszania dla przemysłu farmaceutycznego, które są specjalnie dostosowane do tych wyzwań.

Nasze mocne strony:

Higieniczna konstrukcja

Wszystkie elementy zwilżane wykonane są z wysokiej jakości stali nierdzewnej (V4A, 1.4404), bez martwych przestrzeni, z gładkimi powierzchniami i, na życzenie, higieniczną konstrukcją zgodną z normami EHEDG-wytyczne.

Technologia napędów z certyfikatem ATEX

Nasze siłowniki pneumatyczne są standardowo dostępne w następujących wersjach ATEX Strefa 1, 0/1 na życzenie - idealna do stosowania z łatwopalnymi rozpuszczalnikami.

Klasa czystości ISO1 zgodnie z normą DIN1.4644

Nasze silniki i napędy ze stali nierdzewnej są specjalnie zaprojektowane do użytku w Pomieszczenia czyste i ultra czyste opracowany.

Indywidualne wdrożenie

Będziemy współpracować z Tobą w celu opracowania mieszadła lub systemu, który dokładnie spełni Twoje wymagania - w tym wszystkich komponentów poprzedzających i następujących w celu uzyskania idealnie zharmonizowanego całego systemu. Zachęcamy również do zapoznania się z naszą ofertą Strona dla niestandardowych rozwiązań.

Precyzyjne dostosowanie do medium

Niezależnie od tego, czy jest to ciecz, czy substancja o wysokiej lepkości: dzięki naszemu wyborowi Agitatory (np. mieszadło kubkowe eco-Cup lub eco-Disc, Mikser z pochylonym ostrzem lub Rozpuszczalnik) i dostosowany projekt procesu mieszania, można osiągnąć powtarzalne wyniki bez uszczerbku dla jakości.

Łatwość czyszczenia i konserwacji

Komponenty można odłączyć bez użycia narzędzi, CIP/SIPZastosowanie akcesoriów i przemyślana konstrukcja ułatwiają czyszczenie - nawet przy częstych zmianach partii.

Dokumentacja

Naszym produktom towarzyszy szczegółowa dokumentacja. Certyfikaty materiałowe i certyfikaty ATEX są dostępne na żądanie.

Typowe przykłady zastosowań z praktyki

  • Zawieszenia & EmulsjeRównomierne rozprowadzanie składników aktywnych dla wrażliwych preparatów

  • Mieszanie w pojemnikach IBC lub małych partiach: Elastyczne zastosowanie dzięki mieszadłom stojakowym i pokrywowym lub rozwiązaniom trawersowym

  • Produkcja maści, żeli lub past: Wysoka Lepkość Bezpieczne przetwarzanie dzięki napędom o wysokim momencie obrotowym

Edelstahltank mit TriClamp Rührwerk

Przewaga dzięki PTM w skrócie

  • Energooszczędna technologia napędowa
  • Higieniczna konstrukcja kompatybilna z pomieszczeniami czystymi
  • Konfigurowalne i niestandardowe rozwiązania mieszania dla poszczególnych procesów
  • Wieloletnie doświadczenie w branży farmaceutycznej
  • Szybka porada i dostawa