Le sfide dell'agitazione nell'industria farmaceutica

I processi di agitazione nell'industria farmaceutica sono soggetti a requisiti molto severi. I prodotti devono essere lavorati in modo omogeneo, asettico e riproducibile, in conformità con gli standard internazionali come ad esempio GMP, FDA e in parte ISO 14644.

Sfide speciali:

  • Igiene: le superfici di contatto devono essere facili da pulire e mantenere sterili.

  • Documentazione e tracciabilità: ogni fase del processo deve essere convalidabile.

  • Compatibilità dei materiali: i componenti in acciaio inox devono essere resistenti alla corrosione e inerti.

  • Sicurezza: ambienti protetti Ex (ATEX) vengono utilizzati a seconda del solvente.

  • Accuratezza del processo: i processi di miscelazione devono svolgersi senza problemi e senza distruggere il materiale.

Tecnologia degli agitatori PTM: soluzioni per le esigenze più elevate

PTM mechatronics offre soluzioni modulari di agitatori per l'industria farmaceutica, appositamente studiate per queste sfide.

I nostri punti di forza:

Design igienico

Tutti i componenti a contatto con il liquido sono realizzati in acciaio inossidabile di alta qualità (V4A, 1.4404), con un design privo di spazi morti, superfici lisce e, su richiesta, con un design igienico in conformità con le norme di legge. EHEDG-Linee guida.

Tecnologia di azionamento certificata ATEX

I nostri attuatori pneumatici sono disponibili come standard in ATEX Zona 1, 0/1 su richiesta - ideale per l'uso con solventi infiammabili.

Classe di camera bianca ISO1 secondo DIN1.4644

I nostri motori e azionamenti in acciaio inossidabile sono stati progettati appositamente per l'utilizzo in Camere bianche e camere ultra-pulite sviluppato.

Implementazione personalizzata

Lavoreremo con voi per sviluppare un agitatore o un sistema che soddisfi esattamente le vostre esigenze, compresi tutti i componenti a monte e a valle per un sistema complessivo perfettamente armonizzato. Vi invitiamo inoltre a dare un'occhiata ai nostri Pagina per soluzioni personalizzate.

Adattamento preciso al vostro supporto

Sia che si tratti di liquidi che di sostanze altamente viscose: grazie alla nostra selezione di Agitatori (ad es. agitatore a tazza tazza ecologica o eco-disco, Miscelatore a pale inclinate o Dissolutore) e la progettazione personalizzata del processo di agitazione, è possibile ottenere risultati riproducibili senza compromettere la qualità.

Pulibilità e facilità di manutenzione

I componenti possono essere staccati senza attrezzi, CIP/SIPL'uso di accessori e un design ben studiato semplificano la pulizia, anche in caso di frequenti cambi di lotto.

Documentazione

I nostri prodotti sono accompagnati da una documentazione dettagliata. I certificati dei materiali e i certificati ATEX sono disponibili su richiesta.

Esempi di applicazione tipici della pratica

  • Sospensioni & EmulsioniDistribuzione uniforme dei principi attivi per formulazioni sensibili

  • Agitazione in IBC o piccoli lotti: utilizzo flessibile con agitatori a stelo e a coperchio o con soluzioni trasversali

  • Produzione di unguenti, gel o paste: Alta Viscosità Lavorazione sicura con azionamenti a coppia elevata

Edelstahltank mit TriClamp Rührwerk

Il vostro vantaggio con PTM in sintesi

  • Tecnologia di azionamento ad alta efficienza energetica
  • Design igienico e compatibile con le camere bianche
  • Soluzioni di agitazione configurabili e personalizzate per i singoli processi
  • Molti anni di esperienza nell'industria farmaceutica
  • Consulenza e consegna rapide