Výzvy spojené s miešaním vo farmaceutickom priemysle

Miešacie procesy vo farmaceutickom priemysle podliehajú najprísnejším požiadavkám. Výrobky musia byť spracované homogénne, asepticky a reprodukovateľne - v súlade s medzinárodnými normami, ako napr. GMP, FDA a čiastočne ISO 14644.

Špeciálne výzvy:

  • Hygiena: Kontaktné plochy sa musia dať ľahko čistiť a udržiavať sterilné.

  • Dokumentácia a sledovateľnosť: Každý krok procesu musí byť overiteľný.

  • Kompatibilita materiálov: Komponenty z nehrdzavejúcej ocele musia byť odolné voči korózii a inertné.

  • Bezpečnosť: Ex-ochranné prostredie (ATEX) sa používajú v závislosti od rozpúšťadla.

  • Presnosť procesu: Procesy miešania musia prebiehať hladko a bez poškodenia materiálu.

Technológia miešadiel PTM - riešenia pre najvyššie nároky

Spoločnosť PTM mechatronics ponúka modulárne riešenia miešania pre farmaceutický priemysel, ktoré sú špeciálne prispôsobené týmto výzvam.

Naše silné stránky:

Hygienický dizajn

Všetky zmáčané komponenty sú vyrobené z vysokokvalitnej nehrdzavejúcej ocele (V4A, 1.4404), s konštrukciou bez mŕtveho priestoru, hladkým povrchom a na požiadanie s hygienickým dizajnom v súlade s EHEDG-pokyny.

Technológia pohonu s certifikátom ATEX

Naše pneumatické pohony sú štandardne k dispozícii v ATEX Zóna 1, 0/1 na požiadanie - ideálne na použitie s horľavými rozpúšťadlami.

Trieda čistoty ISO1 podľa DIN1.4644

Naše motory a pohony z nehrdzavejúcej ocele sú špeciálne navrhnuté na použitie v Čisté a veľmi čisté priestory vyvinuté.

Implementácia na mieru

V spolupráci s vami vyvinieme miešadlo alebo systém, ktorý bude presne spĺňať vaše požiadavky - vrátane všetkých predchádzajúcich a následných komponentov pre dokonale zosúladený celkový systém. Pozývame vás tiež, aby ste si pozreli naše Stránka pre riešenia na mieru.

Presné prispôsobenie vášmu médiu

Či už ide o kvapalné alebo vysoko viskózne látky: vďaka nášmu výberu Agitátory (napr. miešadlo na poháre eco-Cup alebo eco-Disc, Mixér so šikmými lopatkami alebo Rozpúšťač) a prispôsobeným dizajnom procesu miešania môžete dosiahnuť reprodukovateľné výsledky bez kompromisov v kvalite.

Čistiteľnosť a jednoduchá údržba

Komponenty sa dajú oddeliť bez použitia náradia, CIP/SIPPoužitie príslušenstva a premyslený dizajn zjednodušujú čistenie - aj pri častej výmene dávok.

Dokumentácia

K našim produktom je priložená podrobná dokumentácia. Certifikáty materiálov a certifikáty ATEX sú k dispozícii na požiadanie.

Typické príklady použitia z praxe

  • Pozastavenie & EmulzieRovnomerné rozloženie účinných látok pre citlivé prípravky

  • Miešanie v nádobách IBC alebo malých dávkach: flexibilné použitie vďaka miešadlám na stojane a veku alebo traverzovým riešeniam

  • Výroba mastí, gélov alebo pást: Vysoká Viskozita Bezpečné spracovanie s pohonmi s vysokým krútiacim momentom

Edelstahltank mit TriClamp Rührwerk

Vaša výhoda s PTM na prvý pohľad

  • Energeticky účinná technológia pohonu
  • Hygienický dizajn kompatibilný s čistými priestormi
  • Konfigurovateľné a prispôsobené riešenia miešania pre jednotlivé procesy
  • Dlhoročné skúsenosti vo farmaceutickom priemysle
  • Rýchle poradenstvo a dodanie