Les défis de l'agitation dans le secteur pharmaceutique
Les processus d'agitation dans l'industrie pharmaceutique sont soumis à des exigences très strictes. Les produits doivent être traités de manière homogène, aseptique et reproductible - dans le respect des normes internationales telles que GMP, FDA et en partie ISO 14644.
Des défis particuliers à relever :
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Hygiène : les surfaces de contact doivent être faciles à nettoyer et rester stériles.
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Documentation & traçabilité : chaque étape du processus doit pouvoir être validée.
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Compatibilité des matériaux : les composants en acier inoxydable doivent être résistants à la corrosion et inertes.
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Sécurité : environnements protégés contre les explosions (ATEX) sont utilisés en fonction du solvant.
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Précision du processus : les processus de mélange doivent se dérouler de manière régulière et sans destruction du matériau.
Technique d'agitation PTM - Des solutions pour les exigences les plus élevées
PTM mechatronics propose au secteur pharmaceutique des solutions d'agitation modulaires spécialement adaptées à ces défis.
Nos points forts :
Conception hygiénique
Tous les composants en contact avec le fluide sont en acier inoxydable de haute qualité (V4A, 1.4404), avec une structure sans espace mort, des surfaces lisses et, sur demande, avec un design hygiénique selon EHEDG-directives.
Technique d'entraînement certifiée ATEX
Nos actionneurs pneumatiques sont disponibles en standard en ATEX Utilisable en zone 1, 0/1 sur demande - idéal pour l'utilisation avec des solvants inflammables.
Classe de salle blanche ISO1 selon DIN1.4644
Nos moteurs et entraînements en acier inoxydable sont spécialement conçus pour être utilisés dans Salles blanches et salles blanches développé.
Mise en œuvre spécifique au client
En collaboration avec vous, nous développons un agitateur ou une installation qui répond exactement à vos exigences, y compris tous les composants en amont et en aval pour un système global parfaitement adapté. N'hésitez pas à jeter un coup d'œil à notre page de présentation. Page des solutions spéciales.
Adaptation précise à votre support
Que ce soit sous forme liquide ou à haute viscosité : grâce à notre sélection de Organes d'agitation (par ex. organe d'agitation des gobelets eco-Cup ou eco-Disc, Mélangeur à palettes inclinées ou Dissolver) et une conception individuelle du processus d'agitation, vous obtenez des résultats reproductibles sans perte de qualité.
Nettoyabilité & facilité d'entretien
Composants détachables sans outils, CIP/SIP-Des accessoires adaptés et des constructions bien pensées simplifient le nettoyage - même en cas de changement fréquent de lots.
Documentation
Nos produits sont accompagnés d'une documentation détaillée. Sur demande, vous pouvez obtenir des certificats de matériaux et des certificats ATEX.
Exemples d'application typiques tirés de la pratique
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Suspensions & Émulsions: répartition uniforme des substances actives pour les formules sensibles
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Agitation dans des cuves IBC ou des petits lots : flexibilité d'utilisation grâce à des agitateurs à trépied et à couvercle ou à des solutions à traverses
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Fabrication de pommades, gels ou pâtes : Haute Viscosités traitées en toute sécurité avec des entraînements à couple élevé
Votre avantage avec PTM en un coup d'œil
- Technique d'entraînement à haute efficacité énergétique
- Design hygiénique, adapté aux salles blanches
- Solutions d'agitation configurables et personnalisées pour les processus individuels
- Longue expérience de la branche dans l'industrie pharmaceutique
- Conseil et livraison rapides