A gyógyszeriparban a keverés kihívásai

A gyógyszeriparban a keverési folyamatokra a legszigorúbb követelmények vonatkoznak. A termékeket homogén módon, aszeptikusan és reprodukálhatóan kell feldolgozni - olyan nemzetközi szabványoknak megfelelően, mint pl. GMP, FDA és részben ISO 14644.

Különleges kihívások:

  • Higiénia: Az érintkezési felületeknek könnyen tisztíthatónak és sterilnek kell lenniük.

  • Dokumentáció és nyomon követhetőség: Minden folyamatlépésnek validálhatónak kell lennie.

  • Anyagkompatibilitás: A rozsdamentes acél alkatrészeknek korrózióállónak és inertnek kell lenniük.

  • Biztonság: Ex-védett környezetben (ATEX) használnak az oldószertől függően.

  • Folyamatpontosság: A keverési folyamatoknak zökkenőmentesen és az anyag tönkretétele nélkül kell zajlaniuk.

PTM keverőtechnológia - megoldások a legmagasabb igényekhez

A PTM mechatronics kifejezetten ezekre a kihívásokra szabott moduláris keverő megoldásokat kínál a gyógyszeripar számára.

Erősségeink:

Higiénikus kialakítás

Az összes nedvesített alkatrész kiváló minőségű rozsdamentes acélból (V4A, 1.4404) készül, holt tér nélküli kialakítással, sima felületekkel és kérésre higiénikus kialakítással a következő szabványoknak megfelelően. EHEDG-irányelvek.

ATEX tanúsítvánnyal rendelkező hajtástechnika

Pneumatikus működtetőink alapfelszereltségként kaphatók a következő kivitelben ATEX 1. zóna, 0/1 kérésre - ideális gyúlékony oldószerekkel való használatra.

ISO1 tisztasági osztály a DIN1.4644 szabvány szerint

Rozsdamentes acél motorjainkat és hajtásainkat kifejezetten a következő felhasználási területekre tervezték Tiszta és ultratiszta helyiségek kifejlesztett.

Testreszabott végrehajtás

Együtt dolgozunk Önnel, hogy olyan keverőt vagy rendszert fejlesszünk ki, amely pontosan megfelel az Ön igényeinek - beleértve az összes upstream és downstream alkatrészt is, hogy a teljes rendszer tökéletesen összehangolt legyen. Szívesen látjuk Önt a következőkben is Oldal a személyre szabott megoldásokhoz.

Pontos alkalmazkodás a közeghez

Legyen szó folyékony vagy nagy viszkozitású anyagokról: a kínálatunkban található Felkavarók (pl. csészekeverő eco-Cup vagy eco-Disc, Ferde lapátos keverő vagy Dissolver) és a keverési folyamat személyre szabott kialakítása révén a minőség rovására történő kompromisszumok nélkül reprodukálható eredményeket érhet el.

Tisztíthatóság és könnyű karbantartás

Az alkatrészek szerszám nélkül leválaszthatók, CIP/SIPA tartozékok használata és a jól átgondolt kialakítás leegyszerűsíti a tisztítást - még gyakori tételváltás esetén is.

Dokumentáció

Termékeinket részletes dokumentáció kíséri. Anyagtanúsítványok és ATEX tanúsítványok kérésre rendelkezésre állnak.

Tipikus alkalmazási példák a gyakorlatból

  • Felfüggesztések & EmulziókA hatóanyagok egyenletes eloszlása az érzékeny készítmények esetében

  • Keverés IBC-kben vagy kis tételekben: rugalmasan használható állványos és fedeles keverőkkel vagy traverz oldatokkal.

  • Kenőcsök, gélek vagy paszták előállítása: Magas Viszkozitások Biztonságos feldolgozás nagy nyomatékú meghajtókkal

Edelstahltank mit TriClamp Rührwerk

Az Ön előnye a PTM-mel egy pillantásra

  • Energiahatékony hajtástechnológia
  • Higiénikus, tisztaszoba-kompatibilis kialakítás
  • Konfigurálható és testre szabott keverési megoldások az egyes folyamatokhoz
  • Sokéves tapasztalat a gyógyszeriparban
  • Gyors tanácsadás és szállítás