Los retos de la agitación en la industria farmacéutica

Los procesos de mezcla en la industria farmacéutica están sujetos a los requisitos más estrictos. Los productos deben procesarse de forma homogénea, aséptica y reproducible, cumpliendo normas internacionales como las siguientes GMP, FDA y en parte ISO 14644.

Desafíos especiales:

  • Higiene: Las superficies de contacto deben ser fáciles de limpiar y mantenerse estériles.

  • Documentación y trazabilidad: Cada paso del proceso debe ser validable.

  • Compatibilidad de materiales: los componentes de acero inoxidable deben ser resistentes a la corrosión e inertes.

  • Seguridad: Entornos protegidos contra explosiones (ATEX) en función del disolvente.

  • Precisión del proceso: los procesos de mezcla deben desarrollarse sin problemas y sin destruir el material.

Tecnología de agitadores PTM: soluciones para las más altas exigencias

PTM mechatronics ofrece soluciones modulares de agitadores para la industria farmacéutica especialmente adaptadas a estos retos.

Nuestros puntos fuertes:

Diseño higiénico

Todos los componentes húmedos están fabricados en acero inoxidable de alta calidad (V4A, 1.4404), con un diseño sin espacios muertos, superficies lisas y, a petición, diseño higiénico de acuerdo con EHEDG-directrices.

Tecnología de accionamiento con certificación ATEX

Nuestros actuadores neumáticos están disponibles de serie en ATEX Zona 1, 0/1 bajo pedido - ideal para uso con disolventes inflamables.

Clase de sala limpia ISO1 según DIN1.4644

Nuestros motores y accionamientos de acero inoxidable están especialmente diseñados para su uso en Salas blancas y ultralimpias desarrollado.

Aplicación personalizada

Trabajaremos con usted para desarrollar un agitador o un sistema que se ajuste exactamente a sus necesidades, incluidos todos los componentes anteriores y posteriores para conseguir un sistema global perfectamente armonizado. También le invitamos a echar un vistazo a nuestro Página de soluciones personalizadas.

Adaptación precisa a su medio

Ya sean líquidos o muy viscosos: gracias a nuestra selección de Agitadores (por ejemplo, agitador de copas eco-Cup o eco-Disc, Mezcladora de palas inclinadas o Disolvente) y el diseño personalizado del proceso de agitación, puede conseguir resultados reproducibles sin comprometer la calidad.

Facilidad de limpieza y mantenimiento

Los componentes pueden desmontarse sin herramientas, CIP/SIPEl uso de accesorios y diseños bien pensados simplifica la limpieza, incluso con cambios frecuentes de lote.

Documentación

Nuestros productos van acompañados de documentación detallada. Los certificados de materiales y los certificados ATEX están disponibles previa solicitud.

Ejemplos prácticos de aplicación

  • Suspensiones & EmulsionesDistribución uniforme de ingredientes activos para formulaciones sensibles

  • Agitación en IBC o lotes pequeños: uso flexible con agitadores de pie y tapa o soluciones transversales

  • Producción de pomadas, geles o pastas: Alta Viscosidades Procesado seguro con accionamientos de alto par

Edelstahltank mit TriClamp Rührwerk

Sus ventajas con PTM de un vistazo

  • Tecnología de accionamiento energéticamente eficiente
  • Diseño higiénico compatible con salas limpias
  • Soluciones de agitación configurables y personalizadas para procesos individuales
  • Muchos años de experiencia en la industria farmacéutica
  • Asesoramiento y entrega rápidos